適應症
本產品僅供自我體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷,僅限個人使用。 
劑型
 
包裝
,1. 協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。 2. 協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。 3. 協記藍牙血糖監測系統:協記藍牙血糖儀×1。 4. 協記藍牙血糖試片:25片×2。 5. 協記藍牙血糖試片:50片×1,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005791號 
註銷狀態
註銷日期
2022-01-24  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2022-08-30  
發證日期
2017-08-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
協記藍牙血糖監測系統 
英文品名
FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1