- 適應症
- 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。
2. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。
3. 協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1。
4. 協記藍牙血糖試片：25片×2。
5. 協記藍牙血糖試片：50片×1，以下空白。
- 許可證字號
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55005791
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-01-24
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
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2022-08-30
- 發證日期
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2017-08-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 協記藍牙血糖監測系統
- 英文品名
- FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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