- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Rooti Rx System，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005772
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-05
- 發證日期
- 2017-06-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貼心貼貼片型心電圖記錄系統
- 英文品名
- Rooti Rx System ECG Event Recorder
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 路提科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 路提科技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1 | TW |