- 適應症
- 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓,另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人,血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統
內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。
2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號:SG115),包裝:10片/盒、
25片/盒、50片/盒、25X2片/盒
3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號:SC111),包裝:2片/盒、
5片/盒、10片/盒、25片/盒
規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月13日核定之標籤、
說明書或包裝予以收回作廢)。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-16
- 發證日期
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2017-05-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統
- 英文品名
- EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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