適應症
本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓,另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人,血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 
劑型
 
包裝
,1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 內含:易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model:ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。 2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號:SG115),包裝:10片/盒、 25片/盒、50片/盒、25X2片/盒 3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號:SC111),包裝:2片/盒、 5片/盒、10片/盒、25片/盒 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月13日核定之標籤、 說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005762號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-16  
發證日期
2017-05-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統 
英文品名
EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聿新生物科技股份有限公司 
申請商地址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聿新生物科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 TW 1