- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。
效能變更為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統 內含：可諾 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-321)、採血筆、採血針，以下空白。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 許可證字號
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55005636
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-13
- 發證日期
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2017-08-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 可諾 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統
- 英文品名
- Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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