- 適應症
- 本產品利用免疫分析定量方法,快速檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb),搭配易訊免疫分析儀(EZquick Immunoassay Analyzer)判讀結果。
- 劑型
- 包裝
- 盒裝(型號:C060-C):含5、10、15、20或25個鋁箔包裝(內含1個測試盒),5、10、15、20或25個檢體瓶組,以下空白。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年2月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005637
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-25
- 發證日期
- 2017-08-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安速百爾糞便潛血測試劑
- 英文品名
- Aspire Fecal Occult Blood Rapid Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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聯華生技股份有限公司 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 | TW |