- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 (Model：ET-3431) 內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀 (Model：ET-3431)、採血筆×1、採血針×25。
2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡。
3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒 內含：密碼卡。
4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒 內含：密碼卡，以下空白。
新增規格：5.易康 血糖/膽固醇/尿酸監測系統(Model:ET-3431 BT)內含：易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-3431 BT)、採血筆×1、採血針×25。(原106年8月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格(試紙英文名稱)變更為：
2. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (EasyLife Plus Blood Glucose Test Strips) 型號：SG152，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
3. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙 (EasyLife Plus Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC126，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒。
4. 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙 (EasyLife Plus Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU125，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-03
- 發證日期
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2017-07-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
- 英文品名
- EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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