- 適應症
- 醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1. 醫傑克血糖監測系統： 1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 1.2醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台。 2. 醫傑克血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8，以下空白。
- 許可證字號
- 55005626
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-15
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2021-11-02
- 發證日期
- 2017-07-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 醫傑克血糖監測系統
- 英文品名
- Evocheck Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |