適應症
醫傑克血糖監測系統是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。 
劑型
 
包裝
,1. 醫傑克血糖監測系統: 1.1醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台、醫傑克血糖測試片(GS700)1罐、”華廣”瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液 (未滅菌)1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 1.2醫傑克血糖測試儀(GM700S)1台。 2. 醫傑克血糖測試片(GS700):10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、25片/罐×3、25片/罐×4、25片/罐×8,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005626號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-15  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-11-02  
發證日期
2017-07-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
醫傑克血糖監測系統 
英文品名
Evocheck Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠 
申請商地址
臺中市南區大慶街2段100號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
華廣生技股份有限公司大慶廠 臺中市南區大慶街2段100號 TW 1