- 適應症
- 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；
2. 血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。
規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。
新增規格：血糖試片：10片盒裝。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-30
- 發證日期
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2017-06-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 暐世舒適血糖測試儀套組
- 英文品名
- eBwell Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 申請商地址
- 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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