- 適應症
- 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色，eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10支)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色) (10片)；
2. 血糖試片：25片盒裝、25片×2盒裝、50片盒裝。
規格變更：1. 舒適血糖測試儀套組：血糖儀(型號eB-W01藍色。eB-W02紅色，eB-W03綠色，eB-W04橘色，eB-W05紫色，eB-W06灰色)、採血筆、採血針(10/25/50支) (選配)、血糖試片(型號LS-03a黑色，LS-03b紫色，LS-03c橘色，LS-03d藍色，LS-03e綠色)(10/25/50片裝) (選配)、品管液(選配)。
新增規格：血糖試片：10片盒裝。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年8月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
55005622
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-06-30
- 發證日期
-
2017-06-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 暐世舒適血糖測試儀套組
- 英文品名
- eBwell Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-