- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25、品管液×1；
2. 歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1、試片25×1、採血針×25；
3. 歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1、採血筆×1；
4. 歐克得意自動退片血糖監測系統：歐克得意自動退片血糖儀(OK-1NJ)×1；
5. 歐克得意自動退片血糖試片：25片×2、採血針×50；
6. 歐克得意自動退片血糖試片：25片×2；
7. 歐克得意自動退片血糖試片：50片×1；
8. 歐克得意自動退片血糖試片：25片×1、採血針×25；
9. 歐克得意自動退片血糖試片：膠囊包包裝5×10(50片)，以下空白。
- 許可證字號
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55005623
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-30
- 發證日期
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2017-06-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克得意自動退片血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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