- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖、膽固醇及尿酸。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- ,新增規格：詳如核定之中文說明書。(原107年11月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005614號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-03
- 發證日期
- 2017-05-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 易立測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統
- 英文品名
- EasyTouch GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW | 2 | |
| 直原生物科技有限公司 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 | TW | 2 |