- 適應症
- 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。
- 劑型
- 包裝
- 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 55005606
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2022-04-21
- 發證日期
- 2017-04-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組
- 英文品名
- CJ EZ Drop AFP Test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 啟哲生技股份有限公司
- 申請商地址
- 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 啟哲生技股份有限公司 | 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | TW |