適應症
利用電化學生物感測技術,搭配歐克核心血糖儀,檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷依據。 
劑型
 
包裝
,1. 歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。 2. 歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。 3. 歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。 4. 歐克核心血糖監測系統:歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。 5. 歐克核心血糖試片:25片×2、採血針×50。 6. 歐克核心血糖試片:25片×2。 7. 歐克核心血糖試片:50片×1。 8. 歐克核心血糖試片:10片×1。 9. 歐克核心血糖試片:膠囊包包裝5片×10排,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005600號 
註銷狀態
註銷日期
2022-01-24  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2025-02-26  
發證日期
2017-04-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
歐克核心血糖監測系統 
英文品名
OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
訊映光電股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
訊映光電股份有限公司 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號 TW 1