- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克核心血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. 歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。
2. 歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。
3. 歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針×10。
4. 歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1。
5. 歐克核心血糖試片：25片×2、採血針×50。
6. 歐克核心血糖試片：25片×2。
7. 歐克核心血糖試片：50片×1。
8. 歐克核心血糖試片：10片×1。
9. 歐克核心血糖試片：膠囊包包裝5片×10排，以下空白。
- 許可證字號
-
55005600
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-01-24
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
-
2025-02-26
- 發證日期
-
2017-04-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 歐克核心血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-