- 適應症
- 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。
- 劑型
- 包裝
- ,B0101，50 tests，以下空白。 醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005601號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-21
- 發證日期
- 2017-04-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 金車B型肝炎病毒量檢驗套組
- 英文品名
- KingCar EasyQuant HBV
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 金車股份有限公司生物晶片員山廠
- 申請商地址
- 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 | TW | 1 |