- 適應症
- 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 測試條(型號：D201-D) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒。
2. 測試盒(型號：D201-C) 1劑/盒、25劑/盒、50劑/盒、100劑/盒、200劑/盒、500劑/盒，以下空白。
規格變更：1. D201-D （5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）2. D201-C（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入入/盒）3. D201-C8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）4. D201-CL（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）5. D201-CM8（5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）6. D201-CM9（1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95及100入/盒）。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-02-24
- 發證日期
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2017-02-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組
- 英文品名
- Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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