- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克觀點血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 歐克觀點血糖監測系統：歐克觀點血糖儀×1、採血筆×1、歐克觀點血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。
2. 歐克觀點血糖監測系統：歐克觀點血糖儀×1、採血筆×1、歐克觀點血糖試片10×1、採血針×10、品管液×1。
3. 歐克觀點血糖監測系統：歐克觀點血糖儀×1、採血筆×1、歐克觀點血糖試片10×1、採血針×10。
4. 歐克觀點血糖監測系統：歐克觀點血糖儀×1、採血筆×1。
5. 歐克觀點血糖試片：25片×2、採血針×50。
6. 歐克觀點血糖試片：25片×2。
7. 歐克觀點血糖試片：50片×1。
8. 歐克觀點血糖試片：10片×1。
9. 歐克觀點血糖試片：膠囊包包裝50片，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-01-24
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2025-02-26
- 發證日期
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2017-03-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 歐克觀點血糖監測系統
- 英文品名
- OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 訊映光電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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