- 適應症
- 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,1瑞特血糖監測系統(GM300)
1. 1瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
1. 2血糖測試片(GS300+)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。
規格變更為：瑞特血糖監測系統(GM300)
1. 瑞特血糖監測系統(GM300)：血糖測試儀1台、*血糖測試片1罐、*瑞特葡萄糖品管液 1瓶、*採血筆1支、*採血針10支，*視銷售組合選配。
2. 血糖測試片(GS300)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年4月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-02-15
- 發證日期
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2017-02-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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