- 適應症
- 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值及血酮值。
- 劑型
- 包裝
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 許可證字號
- 55005593
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-06
- 發證日期
- 2017-02-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀
- 英文品名
- GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |