- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- Q-ecg-wu1，以下空白。
規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
註銷規格：Q-ecg-wu1(原106年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧
增加規格：Q-ecg-wu2。
規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格：Q-ecg-wu3、Q-ecg-wu5。
規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
註銷規格：Q-ecg-wu2。
規格變更：詳如中文仿單核定本。(原109年9月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
增加規格：ecg701。
增加規格：ecg103。
型號Q-ecg-ward/Q-ecg-mgmt/Q-ecg-patientapp-a之規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月28日核定之標籤、說明書或包裝及型號ecg103之原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日、110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
註銷規格：ecg701(原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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55005428
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-08-24
- 發證日期
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2016-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- QOCA隨身心電圖量測儀
- 英文品名
- QOCA Portable ECG Monitoring Device
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化村文化二路188號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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