適應症
本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號:AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用。 
劑型
 
包裝
,AB-303,包裝形式為:罐裝:10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝;鋁箔包裝:10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005369號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-13  
發證日期
2017-01-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
欣舒測專業型血糖測試片 
英文品名
GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
五鼎生物技術股份有限公司 
申請商地址
新竹市東區新竹市力行五路7號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹市東區新竹市力行五路7號 TW 1