適應症
本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號:AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用。  
劑型
 
包裝
AB-303,包裝形式為:罐裝:10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝;鋁箔包裝:10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
55005369 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-13  
發證日期
2017-01-13  
許可證種類
09 
中文品名
欣舒測專業型血糖測試片  
英文品名
GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW