- 適應症
- 本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號:AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用。
- 劑型
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- 包裝
- AB-303,包裝形式為:罐裝:10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝;鋁箔包裝:10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。
規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
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55005369
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-13
- 發證日期
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2017-01-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 欣舒測專業型血糖測試片
- 英文品名
- GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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