- 適應症
- 本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值,須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號:AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號:AB-202G)使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,AB-303,包裝形式為:罐裝:10片罐裝、25片罐盒裝、2×25片罐盒裝、50片罐盒裝、2×50片罐盒裝;鋁箔包裝:10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。
規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、仿單或包裝予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年5月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-13
- 發證日期
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2017-01-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 欣舒測專業型血糖測試片
- 英文品名
- GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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