- 適應症
- 用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之合成大麻(Synthetic cannabis, K2) JWH-018、JWH-073代謝物，以肉眼判讀結果，初步篩檢合成大麻之藥物濫用。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為JWH-018 50 ng/mL、JWH-073 25 ng/mL。本產品作為初步篩檢合成大麻類藥物濫用，若懷疑有藥物濫用情形，須以氣相層析質譜儀(GC/MS)作確認試驗。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.測試條(型號：D017-D) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試條。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒；2.測試盒(型號：D017-C) 鋁箔袋包裝：鋁箔袋裝，內含1個測試盒。紙盒包裝：1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒，以下空白。
規格變更為：測試條 (型號：D017-D)、測試盒 (型號：D017-C、D017-C8、D017-CL、D017-CM8、D017-CM9)。包裝：5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年3月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-01-18
- 發證日期
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2017-01-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 聯華合成大麻(辣大麻)藥物濫用篩檢測試組
- 英文品名
- Firstep Synthetic cannabis (K2) Drug Screen Test
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 聯華生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-03-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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