- 適應症
- “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 劑型
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- 包裝
- 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。
2. “衡欣”舒利測血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) 及100片/盒(2瓶50片)。
3. “衡欣”舒利測血糖測試試紙套組(型號：6228)：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針，以下空白。
- 許可證字號
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55005365
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
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2020-12-31
- 發證日期
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2017-01-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “衡欣”舒利測血糖測試系統
- 英文品名
- SuperCheck Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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