- 適應症
- 效能變更為:迪亞血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1.迪亞血糖測試系統(TD-4231)包含:迪亞血糖機×1、採血筆×1、AST專用透明蓋×1;
2.迪亞血糖測試系統血糖試片×50;
3.迪亞血糖測試系統血糖試片×25+採血針×25;
4.迪亞血糖測試系統血糖試片×50+採血針×50,以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年1月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-02-01
- 發證日期
-
2016-12-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 迪亞血糖測試系統
- 英文品名
- Diabascan Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-