- 適應症
- 效能變更為：迪亞血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
- 劑型
- 包裝
- 1.迪亞血糖測試系統(TD-4231)包含：迪亞血糖機×1、採血筆×1、AST專用透明蓋×1； 2.迪亞血糖測試系統血糖試片×50； 3.迪亞血糖測試系統血糖試片×25+採血針×25； 4.迪亞血糖測試系統血糖試片×50+採血針×50，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年1月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 55005360
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-01
- 發證日期
- 2016-12-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 迪亞血糖測試系統
- 英文品名
- Diabascan Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 泰博科技股份有限公司五股廠 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 | TW |