- 適應症
- 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。
- 劑型
- 包裝
- ,33270 (30 tests，3 tests/tray)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005361號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-22
- 發證日期
- 2016-12-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑
- 英文品名
- TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 德必碁生物科技股份有限公司 | 新北市汐止區大同路一段237號13樓之1 | TW | 2 | |
| 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 | TW | 2 |