- 適應症
- 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用,可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血,本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。
- 劑型
- 包裝
- (一)增加規格:血糖測試片GS770。 (二)規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年12月06日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005357
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-12-08
- 發證日期
- 2016-12-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |