- 適應症
- 本試劑是利用免疫層析法，定性檢測人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema Pallidum)之抗體。本試驗可用於輔助檢測受感染個體之梅毒螺旋體抗體。
- 劑型
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- 包裝
- A. 測試盒(型號P50-C)：
鋁箔袋包裝(測試盒)：鋁箔袋裝，內含1個測試盒、1支吸管和1個乾燥劑紙盒包裝(測試盒)：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、10瓶溶液瓶和1份說明書。
B. 測試盒(型號P50-CM8)：
鋁箔袋裝(測試盒(M8))：鋁箔袋裝，內含1個測試盒(M8)、1支吸管和1個乾燥劑。
紙盒包裝(測試盒(M8))：含1/25/50/100/200/500個鋁箔袋產品、 10瓶溶液瓶和1份說明書，以下空白。
- 許可證字號
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55005358
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-14
- 發證日期
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2016-12-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑
- 英文品名
- Aspire Syphilis Rapid test
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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