- 適應症
- 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700S)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
2. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM700SB)1台、*血糖測試片(GS700)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
3. 瑞特血糖監測系統：血糖測試儀(GM720)1台、*血糖測試片(GS700/GS720)1罐、*瑞特葡萄糖脫氫酶專用品管液(一般濃度) 1瓶、*瑞特採血筆1支、*瑞特採血針10支，“*”視仿單組合選配。
4. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS700)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)。
5. 瑞特血糖監測系統血糖測試片(GS720)：10片/罐、25片/罐、50片(25片×2罐)、75片(25片×3罐)、100片(25片×4罐)、200片(25片×8罐)，以下空白。
規格(軟體功能)、包裝及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月09日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本（原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-11-02
- 發證日期
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2016-11-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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