適應症
利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之硝甲西泮(Nimetazepam,一粒眠)代謝物7-Aminonimetazepam,以肉眼判讀結果,初步篩檢硝甲西泮類之藥物濫用。本測試盒僅作為初步篩檢硝甲西泮類藥物濫用使用,若懷疑有藥物濫用情形,須以氣相層析質譜儀(GC/MS)或其他方法進一步確認。本試劑閾值標準為300ng/mL。  
劑型
 
包裝
聯華硝甲西洋(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組:1.測試條(型號:D018-D) 鋁箔袋包裝:鋁箔袋裝,內含1個測試條、1個乾燥劑 紙盒包裝:1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒;2.測試盒(型號:D018-C) 鋁箔袋包裝:鋁箔袋裝,內含1個測試盒、1支塑膠吸管、1個乾燥劑 紙盒包裝:1入/盒、25入/盒、50入/盒、100入/盒、200入/盒、500入/盒,以下空白。 
許可證字號
55005351 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-28  
發證日期
2016-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
聯華硝甲西泮(一粒眠)藥物濫用篩檢測試組  
英文品名
Firstep Nimetazepam (NMZ) Drug Screen Test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
聯華生技股份有限公司  
申請商地址
台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓 TW