- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業醫護人員使用。
- 劑型
- 包裝
- ,型號：AB-302G，包括：必立康GK血糖/血酮測試儀一台、採血筆一支，以下空白。產品規格及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書1份。(原105年11月25日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005345號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-17
- 發證日期
- 2016-10-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 必立康血糖/血酮雙功能測試儀
- 英文品名
- MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路7號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹市東區新竹市力行五路7號 | TW | 1 |