適應症
本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值,提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用,以及專業醫護人員使用。  
劑型
 
包裝
型號:AB-302G,包括:必立康GK血糖/血酮測試儀一台、採血筆一支,以下空白。產品規格及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書1份。(原105年11月25日醫療器材標籤、仿單或包裝核定本收回作廢)。 
許可證字號
55005345 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-17  
發證日期
2016-10-17  
許可證種類
09 
中文品名
必立康血糖/血酮雙功能測試儀  
英文品名
MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五鼎生物技術股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 TW