- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果更接近醫院檢驗室。
- 劑型
- 包裝
- 新增試片規格(鋁箔包裝)：10片盒裝、25片盒裝、50片盒裝。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原105年11月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 55005344
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-17
- 發證日期
- 2016-10-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 必立康血糖測試片
- 英文品名
- MultiSure GK Blood Glucose Test Strip
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五鼎生物技術股份有限公司 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 | TW |