適應症
本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。 
許可證字號
55005186 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-24  
發證日期
2016-06-24  
許可證種類
09 
中文品名
“欣德芮” 滅菌包裝袋  
英文品名
“Sterileright” Sterilization Pouch 
藥品類別
J 一般醫院及個人使用裝置 
申請商名稱
欣德芮股份有限公司  
申請商地址
基隆市七堵區大華二路33之7號l樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
欣德芮股份有限公司 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓 TW