- 適應症
- 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格及效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.16。
- 許可證字號
- 55005186
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-24
- 發證日期
- 2016-06-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “欣德芮” 滅菌包裝袋
- 英文品名
- “Sterileright” Sterilization Pouch
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商名稱
- 欣德芮股份有限公司
- 申請商地址
- 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 欣德芮股份有限公司 | 基隆市七堵區大華二路33之7號l樓 | TW |