- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1. 宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支, 2. 宜康靈巧型血糖測試系統:血糖機(型號:Slim) 1台、採血筆1支, 3. 宜康靈巧型血糖試紙:25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐, 4. 宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支,以下空白。
- 許可證字號
- 55005185
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2019-07-01
- 發證日期
- 2016-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜康靈巧型血糖測試系統
- 英文品名
- Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 康明美生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
康明美生醫股份有限公司 | 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |