- 適應症
- “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1. “衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/中/低濃度任擇一)。
2. “衡欣”舒利特血糖測試試紙(型號：6228)：50片/盒(1瓶50片或2瓶25片)及100片/盒(2瓶50片)。
3. “衡欣”舒利特血糖測試試紙套組：含50片(2瓶25片)血糖測試試紙及50支/包採血針。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2022-06-22
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2020-12-31
- 發證日期
-
2015-12-31
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- “衡欣” 舒利特血糖測試系統
- 英文品名
- “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-02-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-