- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 1.易立測 簡易型 血糖測試儀內含:血糖測試儀(型號:ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片;2.易立測 簡易型 血糖試紙(型號:SG128),包裝:10片/盒、25片/盒、50片/盒、25片×2/盒。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年9月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55004946
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-24
- 發證日期
- 2015-07-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易立測 簡易型 血糖監測系統
- 英文品名
- EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW |