適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027735 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-26  
發證日期
2019-08-26  
許可證種類
02 
中文品名
拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利" 
英文品名
Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣拜耳股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號53樓 
通關簽審文件編號
DHA05202773502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RIVAROXABAN 20.0000 001