- 適應症
- 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明:各適應症之用法用量,請參閱「用法用量」欄。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027733
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-08-26
- 發證日期
- 2019-08-26
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"
- 英文品名
- Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy"
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣拜耳股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號53樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202773301
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. | VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY | IT |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | RIVAROXABAN | 10.0000 | 001 |