- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可成為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效錠的安全性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027563
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2024-03-06
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2028-12-21
- 發證日期
- 2018-12-21
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 平悠靜持續性藥效錠300毫克
- 英文品名
- Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 300mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202756302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE | GR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | QUETIAPINE FUMARATE | 345.3600 | 001 |