- 適應症
- 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或 • 皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027490
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-13
- 發證日期
- 2018-08-13
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 凱博斯凍晶注射劑30毫克
- 英文品名
- Kyprolis for injection 30mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202749001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland | IE | {"value":"1B","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5206\u88dd"} | |
| AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 | PR | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Carfilzomib | 32.0000 | 001 |