適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027469 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-07-09  
發證日期
2018-07-09  
許可證種類
02 
中文品名
"侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑 
英文品名
"IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injection 
藥品類別
 
申請商名稱
侑安藥品股份有限公司  
申請商地址
高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號 
通關簽審文件編號
DHA05202746907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NATCO PHARMA LIMITED PHARMA DIVISION KOTHUR, RANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 25.000 001