- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
- 無色
- 特殊氣味
- 無味
- 刻痕
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- 外觀尺寸
- 88mm x 42mm
- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-09
- 發證日期
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2018-07-09
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202746907
- 中文品名
- "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑
- 英文品名
- "IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 侑安藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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