- 適應症
- 腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑，以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51R00036
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-11
- 發證日期
- 2018-12-11
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 腦立晰注射劑
- 英文品名
- NeuraCeq (florbetaben F18 injection)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 吉晟生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
- 通關簽審文件編號
- DHY051R0003602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 吉晟生技股份有限公司 | 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | F18-Florbetaben | 0.000 |