適應症
腦立晰注射劑作為腦部正子斷層掃描造影顯影劑,以估計β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人患者正在接受阿茲海默氏症(Alzheimer’s Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。 
劑型
27H注射液劑(無菌製備) 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥製字第R00036號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-11  
發證日期
2018-12-11  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY051R0003602 
中文品名
腦立晰注射劑 
英文品名
NeuraCeq (florbetaben F18 injection) 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
吉晟生技股份有限公司 
申請商地址
新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
吉晟生技股份有限公司 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0