適應症
放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBSAG 
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本(原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛署醫器製字第R01238號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-07  
發證日期
2005-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生正肝碘125B 
英文品名
SURDINE 125 B 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 每套組含:1.Anti-HBs Beads: Five trays each with 20 beads coated with mouse monoclonal antibody to HBsAg. One spare tray is also included.2.125I‧Anti-HBs Solution: Two bottles, 5ml each 125I labeled Anti-HBs (guinea pig) dissolved in protein stabilizer. The maximum radioactivity was 2.5 μCi/ml on iodination day. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.3.HBsAg Positive Control: One bottle (2ml) containing 32 ng/ml. of HBsAg of adsubtype dissolved in buffer solution with protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.4.HB Negative Control: One bottle (3ml) Normal human serum does not contain HB markers, but contains protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.