普生克肝碘１２５Ｂ
ANTICORDINE 125 B

適應症
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署醫器製字第R01234號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-06  
發證日期
2005-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生克肝碘１２５Ｂ 
英文品名
ANTICORDINE 125 B 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY005R0123408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 每套組含：1.HBcAg Beads: Five trays each with 20 beads coated with human HBcAg. One spare tray is also included.2.125I‧Anti-HBc Solution: Two bottles, 5ml each 125I labeled Anti-HBc (human) dissolved in protein stabilizer. The maximum radioactivity was 1.5μCi/ml on iodination day. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.3. Anti-HBc Positive Control: One bottle(2ml) human buffer solution with protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.4. HB Negative Control: One bottle(3ml) Normal human serum does not contain Anti-HBc and HBsAg markers, but contains protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.