普生保肝碘１２５Ｂ
ANTISURDINE 125 B

適應症
放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署醫器製字第R01236號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-06  
發證日期
2005-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生保肝碘１２５Ｂ 
英文品名
ANTISURDINE 125 B 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY005R0123602 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 每套組含：1.HBsAg Beads: Five trays each with 20 beads coated with purified HBsAg (human). One spare tray is also included.2.125I‧HBsAg Solution: Two bottles, 5ml each 125I labeled HBsAg (human) dissolved in protein stabilizer. The maximum radioactivity was 0.9 μCi/ml on iodination day. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.3.Anti-HBs Positive Control: One bottle (2ml) containing 4 IU/ml of anti-HBs (human) dissolved in buffer solution with protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.4.HB Negative Control: One bottle (3ml) Normal human serum does not contain HB markers, but contains protein stabilizers. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001%.