普生安肝碘１２５ＭＡ
HEPAVIDINE 125 MA

適應症
放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署醫器製字第R01233號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-09  
發證日期
2005-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生安肝碘１２５ＭＡ 
英文品名
HEPAVIDINE 125 MA 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY005R0123306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 每套組含：1.Anti-IgM beads: One dispenser contains 100 beads coated with purified antibody to human IgM (rabbit).2. 125I‧Anti-HAV Solution: One bottles, 10ml each or ten bottles 1ml each with 125I labeled Anti-HAV (Mouse Monoclonal). The maximum radioactivity is 3.8μCi/ml. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin. 3.Anti-HAV IgM Positive Control: One bottle (3.0ml) human serum, containing diluted Anti-HAV IgM. Minimum titer:1:4 Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.4. Anti-HAV IgM Negative Control: One bottle (4ml) diluted normal human serum. It should not be reactive for Anti-HAV IgM. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.