普生安肝碘１２５Ａ
HEPAVIDINE 125 A

適應症
放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署醫器製字第R01232號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-10-13  
發證日期
2006-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
普生安肝碘１２５Ａ 
英文品名
HEPAVIDINE 125 A 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHY005R0123204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.HAV Ag Beads: One dispenser contains 100 beads coated with human HAV Ag.2.125I‧Anti-HAV Solution: Two bottles, 10ml each or ten bottles, 2ml each with 125I labeled Anti-HAV (Mouse Monoclonal). The maximum radioactivity is 3.8μCi/ml. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.3.Anti-HAV Positive Control: One bottle (0.4ml) human serum containing diluted Anti-HAV dissolved in buffer solution. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.4. HAV Negative Control: One bottle (0.4ml) with normal human serum is free of HAV markers. Preservatives: Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.5.Specimen Diluent: Teo bottle (10ml) contain Phosphate Buffered Saline. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.6.Hepatitis A virus Solution (HAV) : One bottle (10ml) of human HAV in PBS Minimum titer 1:80. Preservatives: 0.01% Thimerosal and 0.001% Gentamycin.