- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56033996
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-13
- 發證日期
- 2020-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波特”奧丁瑪栓塞圈系統
- 英文品名
- “Balt” Optima Embolization Coil System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 悅佳興股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區建國北路1段156號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603399609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Balt USA, LLC | 29 Parker, Irvine, CA92618 U.S.A. | US |