- 適應症
- 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000048號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2034-01-25
- 發證日期
- 2024-01-25
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07200004806
- 中文品名
- 歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升
- 英文品名
- Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Patheon Biologics LLC | 4766 LaGuardia Drive, Saint Louis, Missouri (MO) 63134-3116, United States | US | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | ||
| GENZYME IRELAND LIMITED | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND | IE | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 4 | MG |