適應症
與其他抗反轉錄病毒藥物併用,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027737 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-02  
發證日期
2019-09-02  
許可證種類
02 
中文品名
平菲妥膜衣錠 
英文品名
PIFELTRO Tablet 
藥品類別
 
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓 
通關簽審文件編號
DHA05202773706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MSD International GmbH Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland IE
MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NL {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"}
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Doravirine 100.0000 001