- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027737
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-02
- 發證日期
- 2019-09-02
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 平菲妥膜衣錠
- 英文品名
- PIFELTRO Tablet
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202773706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MSD International GmbH | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland | IE | ||
| MERCK SHARP & DOHME B.V. | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS | NL | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| HOVIONE FARMACIENCIA SA | SETE CASAS 2674-506 LOURES PORTUGAL | PT | {"value":"30","name":"\u4e2d\u9593\u9ad4\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Doravirine | 100.0000 | 001 |