適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書。 「效能、用途或適應症變更」:詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」:詳如核定之中文說明書(原112年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 
許可證字號
56034721 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-23  
發證日期
2021-07-23  
許可證種類
09 
中文品名
“波士頓科技”艾斯福克冷凍手術系統 
英文品名
“Boston Scientific” ICEfx Cryoablation System 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 
通關簽審文件編號
DHA05603472101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boston Scientific Corporation 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA US