- 適應症
- 適用於6週以上兒童及成人的主動免疫接種，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F所引起的侵襲性疾病。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001198號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-26
- 發證日期
- 2022-09-26
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 肺恩賜 肺炎鏈球菌十五價結合型疫苗 滅菌懸液注射劑
- 英文品名
- VAXNEUVANCE Suspension for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區信義路五段106號12樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000119805
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MSD INTERNATIONAL GMBH T/A MSD IRELAND (CARLOW) | DUBLIN ROAD, CARLOW, CO. CARLOW, IRELAND | IE | ||
| MSD Ireland (Brinny) | INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND | IE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| MERCK SHARP & DOHME B.V. | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1 | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3 | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4 | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5 | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B | 4.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14 | 2.0000 | 355 |
| 1 | OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F | 2.0000 | 355 |
| 1 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F | 2.0000 | 355 |
| 1 | CRM197 CARRIER PROTEIN | 30.0000 | 355 |