- 適應症
- 精神抑制藥
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028572
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-08
- 發證日期
- 2023-09-08
- 許可證種類
- 10
- 中文品名
- 瑞褪黑醯胺
- 英文品名
- Ramelteon
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區南京東路二段206號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202857205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biophore India Pharmaceutical Pvt. Ltd. | Plot No. 80A, Road No. 5, Jawaharlal Nehru Pharma City, E, Bonangi (v), Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ramelteon contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of C16H21NO2, calculated on the anhydrous basis. |